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Job Summary職位概述:
此職位確保能夠滿足/執行原料及包裝材料的測試
數據分析
支持技術轉移項目
產品問題分析
來料放行
技術支持(方法管理)

主要工作職責:
負責將設計和開發輸出中的質量控制流程轉換為日常程序，并協調資源將這些程序進行適當的驗證以滿足制造過程中質量控制要求。
負責將轉出工廠的質量控制流程及程序轉移到蘇州工廠，并協調資源將這些程序進行適當的驗證以滿足制造過程中質量控制要求及當地法規要求。
負責依據新項目或新產品線要求識別設備的用戶需求，并協調資源執行設備的選型、采購、安裝及確認工作。
獨立進行原材料及包材放行測試。
來料放行
支持產品或者生產過程中物料問題以及市售產品問題的調查。
支持原材料及包材SCAR處理。
協調原材料溫度偏差處理相關流程
獨立執行整個方法驗證過程，從方案編寫至報告完成。
支持偏差過程處理（如超標，事件，偏差，預防避免等過程）
領導安排的其他任務。

崗位要求：

制藥工程或化學,生化及相關專業本科學歷，流利的英文口語
3-5年以上的行業相關經驗
QC或技術轉移相關的工作背景或項目管理中負責實驗室部分
實驗室設備基本操作，熟悉分析設備，HPLC、GC、AAS、IR/FIR、UV等。
物理測試經驗，如尺寸測量、密度、粘度、厚度等