崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫,跟進(jìn)注冊檢測并取得注冊檢測報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)按照相關(guān)行標(biāo)及注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)審核、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料;
3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報(bào)批、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作;
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊及變更注冊工作;
5.注冊相關(guān)文件的整理和歸檔;
6.密切關(guān)注醫(yī)療器械法律法規(guī)的變化;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):1年及以上醫(yī)療相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn);
3.專業(yè)知識(shí):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
能力與技能:熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項(xiàng)目開展流程,熟練應(yīng)用office等辦公室軟件,良好的英語讀寫能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、免費(fèi)停車、免費(fèi)工作午餐