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注冊專員(五險(xiǎn)一金/雙休)

5000-6000元
  • 武漢東西湖區(qū)
  • 经验不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊體外診斷試劑
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)協(xié)助醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編寫,跟進(jìn)注冊檢測并取得注冊檢測報(bào)告;
2.負(fù)責(zé)按照相關(guān)行標(biāo)及注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)審核、整理醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料;
3.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊報(bào)批、跟進(jìn)、協(xié)調(diào)及取證等相關(guān)工作;
4.醫(yī)療器械產(chǎn)品延續(xù)注冊及變更注冊工作;
5.注冊相關(guān)文件的整理和歸檔;
6.密切關(guān)注醫(yī)療器械法律法規(guī)的變化;
7.完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職要求:
1.教育背景:本科及以上學(xué)歷;
2.工作經(jīng)驗(yàn):1年及以上醫(yī)療相關(guān)注冊經(jīng)驗(yàn);
3.專業(yè)知識(shí):醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè);
能力與技能:熟悉醫(yī)療器械注冊法規(guī)及項(xiàng)目開展流程,熟練應(yīng)用office等辦公室軟件,良好的英語讀寫能力。

職位福利:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、周末雙休、免費(fèi)停車、免費(fèi)工作午餐
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工作地点

塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

李女士/招聘主管

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塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司
塞力斯醫(yī)療科技集團(tuán)股份有限公司塞力醫(yī)療(股票代碼:603716)成立于2004年2月,總部位于湖北省武漢市,自有2.7萬平方米產(chǎn)業(yè)園。公司于2016年10月成功登陸資本市場,是中部地區(qū)首家滬市主板上市的醫(yī)療集約化運(yùn)營服務(wù)提供商,是行業(yè)內(nèi)醫(yī)院精益化管理及智慧醫(yī)療新生態(tài)的先行者。2020年塞力醫(yī)療在上海設(shè)立成立總部,開啟雙總部戰(zhàn)略,借力上海作為創(chuàng)新中心在生物技術(shù)、智慧醫(yī)療創(chuàng)新的人才及營商環(huán)境等方面的優(yōu)勢,發(fā)力智慧醫(yī)療搶占大健康產(chǎn)業(yè)先機(jī),加快推進(jìn)塞力醫(yī)療在新型診斷等技術(shù)創(chuàng)新、耗材試劑的國產(chǎn)替代;實(shí)現(xiàn)以物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)和AI為驅(qū)動(dòng)的智慧醫(yī)療趨勢下的健康產(chǎn)業(yè)升級(jí)。塞力醫(yī)療通過科技賦能、業(yè)務(wù)協(xié)同、戰(zhàn)略投資等舉措,以“服務(wù)創(chuàng)新”為核心,以“科技引領(lǐng)”布局未來,以大數(shù)據(jù)、區(qū)塊鏈、云計(jì)算、物聯(lián)網(wǎng)、AI等信息技術(shù)賦能,推動(dòng)傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)向精益化、智慧化轉(zhuǎn)型升級(jí)。同時(shí)加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同合作,整合區(qū)域檢驗(yàn)中心共建、SPD精益化、IVD集約化體系,并延伸布局“PBM醫(yī)藥福利管理”、“居家醫(yī)療HaD”、“慢病共保及長期護(hù)理險(xiǎn)”等院外病患診療場景,打造貫穿院內(nèi)藥品耗材、院外病患診療和保險(xiǎn)給付的“科技賦能型”全生命周期健康服務(wù)平臺(tái)。SPD集約化服務(wù)運(yùn)營商,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)用耗材集中采購、配送、庫存管理、集中結(jié)算、科室運(yùn)營績效分析及供應(yīng)鏈金融等一站式服務(wù);IVD集約化服務(wù)運(yùn)營商,IVD集中采購供應(yīng)及配送、設(shè)備維修、信息化建設(shè)、ISO15189認(rèn)證支持等專業(yè)服務(wù),幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)降本增效;合作共建區(qū)域檢驗(yàn)中心,承擔(dān)實(shí)驗(yàn)室主體建設(shè)、信息化建設(shè)及標(biāo)本物流、外送標(biāo)本三大職能,同一區(qū)域檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)、實(shí)現(xiàn)政府、醫(yī)院、患者三者共贏;自主品牌產(chǎn)品研發(fā),為健康中國而創(chuàng)新,完善布局,引進(jìn)全球技術(shù),為臨床檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)客戶提供更優(yōu)質(zhì)、更全面的檢驗(yàn)產(chǎn)品。完善的薪酬與福利:1.基本工資、績效工資、年終獎(jiǎng)金2.購買社保(養(yǎng)老、醫(yī)療、失業(yè)、生育、工傷)及住房公積金3.五天八小時(shí)工作制,簽訂勞動(dòng)合同4.享受帶薪年假5.婚假、病假等公司發(fā)放慰問禮金及節(jié)假日福利6.多樣化的員工培訓(xùn)7.遵守國家法定節(jié)假日休假8.完善的晉升通道、內(nèi)部晉升/競聘機(jī)制公司地址:湖北省武漢市東西湖區(qū)金山大道1310號(hào)企業(yè)郵箱:hr@thalys.net.cn
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