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更新于 8月15日

中級研究員(分析)

8千-1.2萬·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物分析理化分析生化分析藥理毒理分析藥品穩(wěn)定性分析藥品質(zhì)量分析中藥仿制藥新藥制劑固體制劑

一、崗位職責(zé):

1、負(fù)責(zé)原料藥及制劑研發(fā)質(zhì)量研究方面的工作,包括分析方法的建立和驗(yàn)證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定等;

2、起草、審核項(xiàng)目各種分析相關(guān)的研究方案,指導(dǎo)項(xiàng)目組分析人員按方案實(shí)施;

3、負(fù)責(zé)所研究項(xiàng)目的分析技術(shù)交接及技術(shù)文件的撰寫、審核;

4、根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求,負(fù)責(zé)撰寫、審核相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄,負(fù)責(zé)整理圖譜等電子記錄,保證其真實(shí)性和完整性;

5、定期進(jìn)行工作總結(jié),向上級匯報(bào)工作進(jìn)展情況;

二、任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷藥學(xué)相關(guān)專業(yè),具備5年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);碩士學(xué)歷,3年以上藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn);

2、熟悉液相、氣相等分析檢測儀器的操作和維護(hù);

3、能解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂和方法開發(fā)中出現(xiàn)的問題,建立質(zhì)量控制框架;

4、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊法規(guī)等,熟悉CTD申報(bào)資料格式,熟悉現(xiàn)階段技術(shù)審評的要求;

5、英語熟練,有較高的英語讀寫能力;能獨(dú)立進(jìn)行項(xiàng)目相關(guān)的中英文文獻(xiàn)專利檢索;

6、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力,較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。"


工作地點(diǎn)

東鵬大道71號

職位發(fā)布者

覃存常/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo廣州康臣藥業(yè)有限公司
公司簡介:康臣藥業(yè)集團(tuán)(01681.HK)是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、營銷為一體的現(xiàn)代化制藥企業(yè),創(chuàng)立于1997年,于2013年在香港上市,旗下?lián)碛袕V州康臣藥業(yè)有限公司、康臣藥業(yè)(內(nèi)蒙古)有限責(zé)任公司、廣西玉林制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、康臣藥業(yè)(霍爾果斯)有限公司等下屬企業(yè),運(yùn)營康臣、玉林等知名品牌,業(yè)務(wù)遍及30多個(gè)國家和地區(qū)。2019年,康臣藥業(yè)榮獲“新中國成立70周年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)標(biāo)桿企業(yè)”稱號。2020年,康臣藥業(yè)榮獲廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)影響力品牌。2021年,康臣藥業(yè)獲得格隆匯評選的大中華區(qū)最佳上市公司“最具品牌價(jià)值獎(jiǎng)”,并獲評“廣東省專精特新中小企業(yè)”殊榮、“2020抗疫杰出貢獻(xiàn)企業(yè)”稱號。2023年,康臣藥業(yè)集團(tuán)位列“2022年度中藥企業(yè)TOP100排行榜”第22位,品牌價(jià)值達(dá)112.36億元。康臣藥業(yè)集團(tuán)在國內(nèi)建有廣東廣州、內(nèi)蒙古通遼、廣西玉林、新疆霍爾果斯等4個(gè)生產(chǎn)基地,員工逾3000人。集團(tuán)全力打造“1+6”產(chǎn)品格局,以腎科為旗艦,并推影像、婦兒、骨傷、皮膚、肝膽、消化系列品種,擁有豐富的產(chǎn)品組合并持續(xù)開展新技術(shù)創(chuàng)新、新產(chǎn)品研發(fā);現(xiàn)有138個(gè)品種,包括62個(gè)中藥品種,76個(gè)西藥品種;其中33個(gè)品種進(jìn)入國家基本藥物目錄,67個(gè)品種進(jìn)入國家醫(yī)保目錄。正骨水2010年被評為“國家地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品”。同時(shí)擁有覆蓋醫(yī)院、OTC領(lǐng)域的“高、精、專”營銷團(tuán)隊(duì),分銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國,公司經(jīng)營業(yè)績長期保持穩(wěn)定高速增長。目前,康臣藥業(yè)集團(tuán)擁有一家由企業(yè)投資建立的“腎病藥物研究中心”,一個(gè)“博士后科研工作站”、兩個(gè)省級“工程技術(shù)研究中心”、三個(gè)省級“企業(yè)技術(shù)研發(fā)中心”,并與香港浸會(huì)大學(xué)、澳門科技大學(xué)、南方醫(yī)科大學(xué)等著名高校開展深度的產(chǎn)學(xué)研合作。未來,康臣藥業(yè)將秉承“承古拓新,良藥濟(jì)民”的企業(yè)使命,努力“打造腎科旗艦,成為多專科領(lǐng)先的一流醫(yī)藥企業(yè)”,做人類生命健康的功臣。
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