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1.熟悉仿制藥研發流程 2.熟悉分析方法驗證流程,可撰寫驗證方案、驗證報告等 3.熟悉藥品申報模塊,可撰寫CTD資料 4.英文書寫能力較好,可將中文CTD資料翻譯為英文DMF資料 5.負責對研發部分日常監督,起到研發QA的作用
上班時間:8:00-16:30,周末雙休,五險一金,定期體檢,帶薪年假,節日福利,中午免費供餐
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武進區常州康普藥業有限公司前黃鎮景德東路6號
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常州康普藥業有限公司
醫藥制造
100-299人
常州康普藥業有限公司是江蘇省常州市的一家重點制藥企業,坐落在常州市南郊的文化古鎮—前黃鎮。東南瀕太湖,離常州火車站22公里,離常州港海運碼頭35公里,距常州機場45公里,南距錫宜高速、北距沿江高速僅幾公里,海陸空交通十分便捷。公司前身是國營武進制藥廠,始建于1970年,在2001年改制為股份制企業,更名為常州康普藥業有限公司。公司注冊資金為2000萬元,資產總額近億元,公司占地面積4.2萬平方米,建筑面積3.4萬平方米。現有員工200余名,各類工程技術人員50余名。公司是一個生產原料藥和中、西藥制劑的綜合型制藥企業。自2001年11月起,公司投資了6000余萬元對所有車間及配套設施進行了全面的技術改造,新建了1萬平方米的綜合制劑車間、3700平方米的中藥前處理及提取車間、3600平方米的原料藥車間、1100平方米的污水處理站、1700平方米的中心化驗室和動物房,全部采用了國內先進技術的生產、檢測設備及輔助設施。至2004年6月,小容量注射劑(含中藥前處理及提取)、片劑、硬膠囊劑、口服液、乳膏劑和原料藥均一次性通過了SFDA組織的GMP認證。2007年10月通過了ISO14001認證。發展狀況:公司現有精神病類、消化道類、心血管類、內分泌類四大系列近百個品種。注冊商標為“雙湖”。生產的復方地芬諾酯片榮獲省優、部優產品;鹽酸氯丙嗪、鹽酸雷尼替丁、西米替丁、苯溴馬隆等獲省優產品;舒必利系列、酯化物等原料藥和中間體遠銷西歐、東南亞等國家地區。目前公司年產片劑20億片、乳膏劑500萬支、原料藥中間體200噸。自公司通過了GMP和ISO14001認證后,在企業內部建立了一套完善的質量和環境管理體系,在硬件、軟件和人員素質上已有了質的提高,為保證企業經濟可持續發展奠定了堅實的基礎。常州康普藥業有限公司以“健康十三億,我們在努力”為理念,以質量、環保、信譽、服務立足于市場,以產品不斷創新,滿足客戶的需要,在市場競爭中不斷發展壯大。真誠地希望廣大海內外有識之士來公司共創大業!
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