崗位職責:
1、協助化驗室主任QC全面日常工作的安排和考核
2、負責對公司原輔料、包裝材料、中間產品、成品原料藥和工藝用水的質量標準、操作規程和檢驗記錄審核
3、負責批準原輔料、包裝材料、中間產品、成品,制藥用水、環境監測、穩定性考察及各類驗證等檢驗報告書,及時反饋質量信息
4、協調做好工藝驗證品種的檢驗,負責對標準復核的新產品質量標準、轉正標準內容進行審核
5、及時反饋檢驗和留樣觀察異常情況,并提出建議和處理方法
6、負責對分析方法、取樣方法驗證方案和儀器驗證方案的審核
7、負責審核產品的雜質檔案
8、制定本科室人員的崗位職責,審核QC年度培訓計劃,負責本科室人員的培訓、考核,負責QC后備力量的挖掘、培養與引進
9、參與GMP認證、外部檢查
10、等其他事務性工作
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學或相關專業,具有3年以上化驗室管理崗位經驗
2、對藥品生產和質量管理具有豐富的實踐經驗
3、對藥品檢驗及檢測儀器的使用有較豐富的實際操作經驗
4、抗壓能力,解決問題能力
雙休,五險一金,定期體檢,節日福利,中午免費供餐