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更新于 2025-01-14 00:09:21

生產研發方向,質量管理方向(本科應屆生)

6千-1萬
  • 北京朝陽區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品生產管理藥品QA藥品QC仿制藥固體制劑應屆生實習生管培生
生產管理方向崗位職責:
1.貫徹執行工藝規程及標準操作規程(SOP),做好全車間的各項工藝管理、在產產品工藝衛生的日常監督管理和安全生產監督檢查工作;
2.實施現場質量查證、清潔現場控制,對生產全過程的工藝質量現場控制;
3.增訂、修訂車間在產產品的標準操作規程(SOP)、清潔操作規程,編寫GMP相關文件,增訂車間在產產品工藝驗證方案、驗證報告,實施具體驗證工作;
4.增訂、修訂、發放、檢查車間在產產品批生產記錄,發放、檢查各類輔助記錄,完成存檔工作;
5.統計車間在產產品的質量,實施生產過程中出現的偏差解決方案;
6.對車間員工進行工藝、崗位操作培訓和工作指導;
7.參與新產品的試產和技術轉移工藝驗證


質量管理方向崗位職責:
1.負責相關物料和產品的檢驗工作, 對檢驗時效和質量負責,藥物分析,藥物檢測;
2.負責按時完成相關記錄和報告,應完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規定的周期對潔凈區懸浮粒子和微生物數進行監測。按規定的周期檢驗純化水,并承擔純化水系統驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護保養和化學試劑的配制。
7.負責建立公司質量環境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現的問題及數據,保證記錄真實有效。對驗證結果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產工藝質量控制點檢查工藝參數的符合性;
11.檢查工藝衛生、生產現場清潔及清場情況、狀態標識并發放合格證和生產許可證;
12.對可能影響生產質量的嚴重違規行為,在責令其停止生產和改正的同時,報告上級進一步處理;
13.負責車間產品的質量回顧分析信息收集;
14.負責審核物料供應商資質,嚴禁不合格物料入廠;
15.檢查衛生環境、狀態標識、設施,合格后發放合格證和生產許可證。

任職要求:
1. 本科學歷應屆畢業生;
2. 專業:藥物制劑,中藥學,制藥工程,生物制藥,藥學等相關專業;
3. 熟練使用相關辦公軟件,具有較強的思維邏輯和溝通能力。

職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費停車、免費午餐、節日福利

職位亮點:研發強,食堂班車,補助福利齊,培訓,獎金

工作地點

嘉林藥業北京市朝陽區雙橋東路北京嘉林藥業股份有限公司

職位發布者

杜世海/招聘負責人

昨日活躍
立即溝通
公司Logo北京嘉林藥業股份有限公司
公司概況北京嘉林藥業股份有限公司1998年12月在北京注冊成立。 2009年嘉林藥業已是中國制藥200強企業之一。公司的主營范圍為:制造化學原料藥、片劑、膠囊劑等,同時開展醫藥生物制品技術開發、技術咨詢、技術服務、技術轉讓;經營本企業和成員企業產品及進出口業務等。研發實力公司將技術創新視為企業的立命之本,高度重視新藥研發。目前研究所擁有一支以博士、碩士、高級工程師為主的數十人的科研開發隊伍,設有藥物化學合成研究室、藥物制劑研究室、藥理研究室、分析檢驗研究室。形成了以心血管、內分泌、抗腫瘤藥為主研方向,以他汀類調脂藥、二氫吡啶類鈣拮抗劑和口服等傳統制劑與現代緩控釋給藥系統并舉為特色的研發格局。自1998年建所以來已出色研制開發二類新藥八個,四類新藥近二十個,獲得新藥證書數十個,其中有阿托伐他汀鈣、咪唑斯汀等多個技術含量高、市場競爭力強的獨家品種。生產質量管理為實現全方位、科學化的藥品生產管理,公司于2000年初,先后投入五千多萬元在原廠基礎上建成一個符合國家GMP標準的口服固體制劑車間、抗腫瘤藥車間、精烘包車間、與生產科研相配套的藥品自動化高架倉庫、中心化驗室等。2001年順利通過GMP認證,2009年通過全劑型、全品種復認證。廠區占地面積41573平方米,建筑面積13086平方米。年生產能力:片劑10億片,膠囊2億粒,顆粒劑500萬袋,原料藥9噸。經過多年的不懈努力,嘉林藥業已步入規范、創新、高速發展的階段,為千百萬患者提供高品質的放心藥品。專業營銷根據公司的戰略發展規劃,嘉林藥業致力于打造一支擅長心血管藥物營銷的高水準專業化隊伍。建立阿樂的國內降脂藥第一品牌,使阿樂及后續產品成為國內心血管藥物市場的領導品牌是嘉林人的追求。公司在全國主要城市建立了30多個辦事處,擁有數百名專業銷售人員,通過組織多種形式的學術會議,加強了臨床醫生心腦血管相關疾病的學術交流,大大提升了基層醫生對心腦血管領域疾病的認識水平及用藥的規范化水平。嘉林人福利 1、工資收入、獎金收入、福利。; 2、公司班車、食堂、五險一金、年休假、法定公眾休假; 3、年度體檢、補貼等福利。
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