生產管理方向崗位職責:
1.貫徹執行工藝規程及標準操作規程(SOP),做好全車間的各項工藝管理、在產產品工藝衛生的日常監督管理和安全生產監督檢查工作;
2.實施現場質量查證、清潔現場控制,對生產全過程的工藝質量現場控制;
3.增訂、修訂車間在產產品的標準操作規程(SOP)、清潔操作規程,編寫GMP相關文件,增訂車間在產產品工藝驗證方案、驗證報告,實施具體驗證工作;
4.增訂、修訂、發放、檢查車間在產產品批生產記錄,發放、檢查各類輔助記錄,完成存檔工作;
5.統計車間在產產品的質量,實施生產過程中出現的偏差解決方案;
6.對車間員工進行工藝、崗位操作培訓和工作指導;
7.參與新產品的試產和技術轉移工藝驗證
質量管理方向崗位職責:
1.負責相關物料和產品的檢驗工作, 對檢驗時效和質量負責,藥物分析,藥物檢測;
2.負責按時完成相關記錄和報告,應完整、真實、正確;
3.完成工藝驗證、設備驗證、清潔驗證的檢驗工作;
4.按規定的周期對潔凈區懸浮粒子和微生物數進行監測。按規定的周期檢驗純化水,并承擔純化水系統驗證的檢驗工作;
5.微生物限度檢驗,培養基的配制、分裝及適用性檢查,菌種的傳代、保管和滅活,方法適用性試驗;
6.一般儀器的維護保養和化學試劑的配制。
7.負責建立公司質量環境管理體系,編制并修訂體系文件及流程;
8.擬定驗證計劃,并嚴格按照計劃實施驗證;
9.記錄驗證過程中出現的問題及數據,保證記錄真實有效。對驗證結果做出正確的評判,形成驗證報告;
10.按生產工藝質量控制點檢查工藝參數的符合性;
11.檢查工藝衛生、生產現場清潔及清場情況、狀態標識并發放合格證和生產許可證;
12.對可能影響生產質量的嚴重違規行為,在責令其停止生產和改正的同時,報告上級進一步處理;
13.負責車間產品的質量回顧分析信息收集;
14.負責審核物料供應商資質,嚴禁不合格物料入廠;
15.檢查衛生環境、狀態標識、設施,合格后發放合格證和生產許可證。
任職要求:
1. 本科學歷應屆畢業生;
2. 專業:藥物制劑,中藥學,制藥工程,生物制藥,藥學等相關專業;
3. 熟練使用相關辦公軟件,具有較強的思維邏輯和溝通能力。
職位福利:五險一金、帶薪年假、定期體檢、免費停車、免費午餐、節日福利
職位亮點:研發強,食堂班車,補助福利齊,培訓,獎金