崗位職責:
一、研發項目管理
1、負責收集和整理相關產品信息,為研發項目的立項和開展提供技術依據;
2、根據研發任務或項目建議書,編寫具有可操作性的研發方案,同時將工作內容合理分解到本項目參與人員;
3、 對研發進度、質量、成本、安全等進行控制,及時協調解決影響研發進度和研發質量的關鍵因素,保證研發按照進度保質保量完成;
4、 對所負責項目進行合理的質量評審,并依據產品注冊要求,完成研發階段的文件整理,并將文件提交給質量管理部門;
5、 定期向主管進行課題匯報,匯報內容包括研發進度和影響質量的關鍵因素和解決問題的方案等;
6、 參與項目內審,對項目中存在的問題及時采取糾正措施;
7、 對所負責項目進行信息管理,保證數據的安全性和可追溯性;
二、技術培訓
1.積極參與公司或部門組織的培訓活動,不斷提高自身能力;
2.對項目成員及本部門新來人員進行相關技術培訓。
三、其他工作
1、完成主管交辦的相關工作;
2、協助其他部門完成特定的工作,如新產品注冊等。
任職要求:
1、生物工程、臨床學歷碩士及以上;
2、具有一定的醫學背景,對臨床指標之間的關系有較深入的認識;
3、英語要求:六級,能夠快速看懂英文文獻資料,能夠進行英語對話 ;
4、試驗能力:能夠進行較復雜的試驗設計和數據分析,具有良好的試驗操作能力;
5、性格特點:具有較好的溝通能力和人際關系,具有堅強的品格和不怕吃苦的精神。
6、文獻綜合能力:要求了解國內外數據庫的特點,具有較好的檢索能力,能夠將文獻的內容進行綜合分析
上海
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