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1. 負責組織制訂質量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質量管理制度的執行情況進行檢查、糾正和持續改進。

2. 負責醫療器械質量管理工作，應當獨立履行職責，承擔相應的質量管理責任

3. 負責收集和管理與醫療器械經營相關的法律、法規、規章、規范和有關規定等與質量管理相關的信息，建立醫療器械質量檔案，實施動態管理并督促相關部門和崗位人員執行。

4. 負責指導設定計算機信息系統質量控制功能，以及計算機信息系統操作權限管理。

5. 負責實施醫療器械追溯管理，推進醫療器械唯一標識制度實施。

6. 督促相關部門和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本規范。

7. 負責對醫療器械供貨者、產品、購貨者資質的審核，并實施動態管理。

8. 負責不合格醫療器械的確認，對不合格醫療器械的處理過程實施監督。

9. 負責醫療器械質量投訴和質量事故的調查、處理及報告。

10. 組織驗證、校準相關設施設備。

11. 組織醫療器械不良事件的收集與報告。

12. 負責醫療器械召回的管理。

13. 組織對受托運輸的承運方進行運輸條件和質量保障能力的審核及質量監督。

14. 組織對專門提供醫療器械運輸、貯存服務的企業質量保障能力審核及產品質量監督。

15. 組織或協助開展質量管理培訓。

16. 組織質量管理自查和各項專項自查，按時提交自查報告；

17. 其他應當由質量管理機構或者質量管理人員履行的職責。

18.完成領導安排的其他工作。

任職資格：

1.大專及以上學歷或者中級以上專業技術職稱，檢驗學相關專業（檢驗學相關專業包括檢驗學、生物醫學工程、生物化學、免疫學、基因學、藥學、生物技術、臨床醫學、醫療器械等專業）

2.具有相關工作3年及以上工作經歷。

3.具備專業質量管理知識和能力，熟悉國家質量管理相關法規政策、企業的相關產品質量管理標準

4.掌握必備的電腦知識

5.身體健康，具有正常履行職責的身體條件

6.工作細心、認真，思想素質高、政治覺悟強，責任心強，具有良好的團隊合作精神