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2、 負責公司體系文件的管理，包括文件的下發、存檔、銷毀等工作；負責DHR的審核及公司各種記錄存檔保管；

3、 督促和指導公司各部門貫徹執行質量體系文件，并檢查其執行情況；

4、 協助組織實施公司內部審核及管理評審工作；

5、 協助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；

6、 協助管理者代表配合政府部門的質量監察；

7、 負責變更及CAPA的跟進和管理；

8、負責公司計量器具的校驗及管理；

9、負責原材料、半成品及成品的檢驗，及時處理檢驗過程中出現的各種質量問題，負責不合格品的控制及組織不合格品的評審，針對原材料檢驗的不合格現象，及時反饋供應商并協助其進行改進；

10、負責監督檢查生產過程的各項檢驗，跟蹤各環節的產品質量，確保產品符合檢驗標準；

11、協調、指導、監督在線檢驗員按文件執行檢驗，優化檢驗工時；

12、定期審核檢驗記錄，確保記錄的規范填寫并將記錄定期歸檔；

13、能夠運用質量工具（SPC、MSA、Minitab等）對檢驗過程中的數據進行分析；

14、負責供應商的質量管理體系審核；

15、參與客戶投訴產品質量分析及改善行動跟進；

2、技能要求：熟悉計算機操作；一定的文字功底，較強的溝通協調能力。英語CET-4；

3、素質要求：責任心強，抗壓能力強，為人親和；

4、熟練使用影像坐標儀等檢測設備；

5、接受過質量管理、ISO13485等相關知識的培訓，質量意識強，熟悉醫療器械相關法規，具備有效的內審員證書。