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更新于 10月31日

臨床研究專員

7千-9千
  • 深圳坪山區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究腫瘤研究化學(xué)藥仿制藥

崗位職責(zé):


1.負(fù)責(zé)公司臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的管理工作,進(jìn)行全面的質(zhì)量控制和進(jìn)度管理,確保臨床試驗(yàn)項(xiàng)目嚴(yán)格按照 GCP、 SOP、試驗(yàn)方案和相關(guān)法律、法規(guī)進(jìn)行;


2.建立并維護(hù)良好的內(nèi)外部合作關(guān)系,與相關(guān)職能部門、團(tuán)隊(duì)、合作方(如CRO、SMO、招募公司、第三方實(shí)驗(yàn)室等)保持及時(shí)有效的溝通,培養(yǎng)并保持與研究者(研究中心)、行業(yè)專家、藥監(jiān)局的良好合作關(guān)系;


3.管理、協(xié)調(diào)項(xiàng)目資源,制定并在需要時(shí)更新項(xiàng)目管理計(jì)劃或人員管理計(jì)劃,對項(xiàng)目或人員質(zhì)量、進(jìn)度、成本等進(jìn)行全面管理。為項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)成員提供項(xiàng)目相關(guān)的培訓(xùn)、指導(dǎo)、及時(shí)幫助解決項(xiàng)目問題;


4.組織項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)開展臨床試驗(yàn),包括篩選臨床試驗(yàn)中心、確定主要研究者、主持研究者會及研究方案討論會,制定監(jiān)察計(jì)劃,審核研究核心文檔(如:臨床合作協(xié)議、合作各方溝通函、研究總結(jié)資料等),掌握項(xiàng)目進(jìn)程并持續(xù)向管理層匯報(bào);


5.協(xié)調(diào)項(xiàng)目核查時(shí)的準(zhǔn)備工作,配合臨床研究的現(xiàn)場核查;


6.定期了解行業(yè)趨勢以及行業(yè)特點(diǎn),收集市場和競爭對手信息,并進(jìn)行反饋;


7.完成上級領(lǐng)導(dǎo)和公司交辦的其它工作。


任職資格:


1.學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)。


2.經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上臨床項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)或5年以上臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。


3.技能要求:熟悉國內(nèi)外藥品注冊相關(guān)的法律法規(guī)、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);具備較強(qiáng)的項(xiàng)目管理技能,有較強(qiáng)的科研邏輯思維;具有風(fēng)險(xiǎn)管理意識、優(yōu)秀的問題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力。熟練使用辦公軟件。


4.素質(zhì)要求:責(zé)任心強(qiáng),善于團(tuán)隊(duì)合作,有良好的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和協(xié)調(diào)能力。


工作地點(diǎn)

深圳萬樂藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

王女士/HR

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公司Logo深圳萬樂藥業(yè)有限公司
深圳萬樂藥業(yè),來自中國(深圳一致藥業(yè)股份有限公司)、日本(美露香株式會社)、香港(萬聯(lián)行有限公司)三地資源的國際資本聯(lián)盟。匯聚專業(yè)科技的國際平臺,與世界頂尖醫(yī)藥發(fā)展同步,以創(chuàng)新高效為企業(yè)前進(jìn)不竭之本。從1990年創(chuàng)立至今,以每年遞增30%以上的成長業(yè)績飛速飚升。憑借在全國抗腫瘤生產(chǎn)企業(yè)綜合排名第二的顯著佳績,躍然成為行業(yè)的領(lǐng)先者,以不斷求新的精神打造杰出的國際性制藥企業(yè)。時(shí)至今日,萬樂已經(jīng)擁有包括吡柔比星、阿柔比星、多柔比星、柔紅霉素、多烯紫杉醇、長春新堿、博萊霉素、拉司太特、美司鈉、異環(huán)磷酰胺等一系列國家級重點(diǎn)新產(chǎn)品。形成年生產(chǎn)凍干粉針劑500萬支、小容量注射液達(dá)5000萬支、膠囊劑1000萬粒、囊括高、精、尖技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)原料藥的系統(tǒng)產(chǎn)業(yè)鏈條。依托遍及中國、日本、香港等國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)與中科院上海藥物研究所、四川抗菌素工業(yè)研究所、藥物制劑國家工程研究中心、新加坡國立大學(xué)制藥工程研究所、美國范德堡大學(xué)、日本熊本大學(xué)、日本化藥等等知名國際公司互訪交流,進(jìn)行新品研究和生產(chǎn)領(lǐng)域的廣泛合作。在不斷完善和提升主導(dǎo)產(chǎn)品的基礎(chǔ)上,萬樂藥業(yè)繼續(xù)向生物基因工程類藥物、抗腫瘤輔助類藥物以及更新領(lǐng)域挺進(jìn)。著力研發(fā)高技術(shù)含量、具有世界領(lǐng)先水平的抗CD20單克隆抗體、抑制腫瘤血管再生的CM101等基因工程類新藥;同時(shí)開拓新的制劑領(lǐng)域,搭建注射用緩釋微球、脂質(zhì)體、結(jié)腸定位釋放等尖端技術(shù)平臺,全面推進(jìn)中國醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品升級和技術(shù)進(jìn)步。萬樂藥業(yè)已經(jīng)迅速從單一種類產(chǎn)品生產(chǎn)邁進(jìn)多元化產(chǎn)品研發(fā)型領(lǐng)域。在瞬息萬變的信息化時(shí)代,萬樂藥業(yè)本著積極推動人類健康事業(yè)發(fā)展的宗旨,建立了遍及全國29個(gè)省、市、自治區(qū)、具有良好學(xué)術(shù)能力的服務(wù)網(wǎng)絡(luò),構(gòu)筑了企業(yè)和客戶間的溝通橋梁和紐帶。經(jīng)常性地組織和參加高水平的中國乃至國際間的各類學(xué)術(shù)研討會,交流和普及最新的現(xiàn)代醫(yī)療資訊。與國內(nèi)外腫瘤治療專家攜手,開展嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亩嘀行呐R床科學(xué)研究,攻克和解決前沿性的醫(yī)學(xué)課題。同時(shí)加強(qiáng)和現(xiàn)代核心學(xué)術(shù)期刊的合作、交流,分享最新的醫(yī)學(xué)治療和研究成果。各類平臺的搭建,有力地促進(jìn)了所在領(lǐng)域醫(yī)療水平的發(fā)展。在國內(nèi)銷售不斷擴(kuò)大的同時(shí),高品質(zhì)的產(chǎn)品也得到國際上的廣泛認(rèn)可,目前萬樂產(chǎn)品遠(yuǎn)銷中東、東南亞、南美、東歐等國家,較早實(shí)現(xiàn)了制劑產(chǎn)品出口。豐厚的積淀,高效的團(tuán)隊(duì),更成功贏取來自眾多國際知名企業(yè)的深度合作,從而為萬樂藥業(yè)不斷攀登醫(yī)藥科技巔峰奠定深厚積蘊(yùn)。合作,激發(fā)前行的動力。共享,筑就騰飛的起點(diǎn)。萬樂藥業(yè)憑借為弘揚(yáng)民族藥業(yè),對生命高度負(fù)責(zé)的專注精神,以誠信創(chuàng)新構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的平臺,以實(shí)時(shí)有效的資源整合實(shí)力,緊跟國際行業(yè)發(fā)展專業(yè)化方向,積極拓展高精尖領(lǐng)域內(nèi)的新品開發(fā)研制,以卓越高效的萬樂速度,深化和拓展企業(yè)核心專長,保持戰(zhàn)略領(lǐng)先、能力領(lǐng)先和行業(yè)領(lǐng)先的發(fā)展態(tài)勢,廣泛吸納全球范圍內(nèi)的縱深合作,為員工規(guī)劃出理想的職業(yè)生涯,為合作者創(chuàng)造共同發(fā)展的契機(jī),追求公司可持續(xù)的增長和長期的成功,成為具有國際競爭力的實(shí)業(yè)控股集團(tuán)。關(guān)注生命健康,關(guān)注萬樂藥業(yè)。更多詳情請登錄[email protected]二、企業(yè)榮譽(yù):1991.04深圳外商投資企業(yè)協(xié)會會員。1992.10深圳市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會會員。2001.12中共深圳市委、深圳市政府授予“文明企業(yè)”稱號。2003.02深圳市高新技術(shù)企業(yè)。2003.08“注射羥基喜樹堿”被認(rèn)定為二00二年度國家重點(diǎn)新產(chǎn)品。2004深圳市中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會授予“科技進(jìn)步大獎”。2003—2008連續(xù)六年被深圳市稅務(wù)局、深圳市福田區(qū)人民政府評為“深圳市福田區(qū)增值稅納稅百強(qiáng)企業(yè)”。2005獲深圳市科技信息局“深圳市第6批高新技術(shù)項(xiàng)目—阿柔比星、吡柔比星、羥基喜樹堿”。2005.09獲得“2005年度中國醫(yī)藥行業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”稱號。2006.05深圳市中小企業(yè)發(fā)展促進(jìn)會授予“科技創(chuàng)新大獎”。2008.12成立企業(yè)技術(shù)中心,獲“深圳市市級研究開發(fā)中心(技術(shù)中心類)證書”。2008.12獲“國家級高新技術(shù)企業(yè)證書”。2009.01多西他賽原料及其注射液、注射用鹽酸吡柔比星、羥基喜樹堿分別獲得“深圳市自主創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定證書”。2009.03廣東省抗癌協(xié)會常務(wù)理事單位。2010.03深圳市成長型中小工業(yè)企業(yè)500強(qiáng)。
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