【崗位職責(zé)】
1、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃組織注射劑車(chē)間生產(chǎn),確保按時(shí)完成生產(chǎn)任務(wù);
2、負(fù)責(zé)注射劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP要求;
3、負(fù)責(zé)注射劑車(chē)間人員排班、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)相關(guān)工作;
4、負(fù)責(zé)注射劑車(chē)間相關(guān)文件編制相關(guān)工作;
5、負(fù)責(zé)注射劑產(chǎn)品工藝驗(yàn)證相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)及處理注射劑車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量及技術(shù)問(wèn)題;
7、部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他相關(guān)工作。
【崗位要求】
1、本科以上學(xué)歷,藥學(xué)或其他相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、五年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),熟悉新版GMP相關(guān)要求;
3、熟悉注射劑產(chǎn)品工藝過(guò)程及關(guān)鍵風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、熟悉無(wú)菌產(chǎn)品優(yōu)先;
4、具備良好的溝通及協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的工作責(zé)任心及執(zhí)行力。