崗位職責:
1、按相關要求撰寫藥物質量研究相關的方法學開發、方法學驗證、穩定性研究等方案,數據處理和報告;
2、負責藥品質量研究過程中的方法學開發、技術轉移、穩定性等質量研究的具體試驗工作;
3、負責藥品涉及模塊的注冊申報資料撰寫;
4、完成上級領導安排的其它工作。
任職要求:
1、中藥學等相關藥學專業,本科及以上學歷、從事藥品研發質量分析工作2年以上;
2、具備較強的科研能力,質量分析理論扎實,熟練使用HPLC、GC、GC-MS、LC-MS等分析儀器,掌握相關設備的日常維護要求及經驗;
3、熟練掌握藥物質量分析研究所進行的方法開發、方法學驗證等相關工作的技術要求和一般思路;
4、具備較強的溝通、協調的能力和團隊合作精神。