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更新于 今天

現場QA主管(香港)

2萬-3.5萬
  • 香港
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA生產管理化學藥香港
崗位職責:
? 根據生產計劃,制定現場QA工作的日常安排和管理;
? 負責關鍵工藝運行情況和關鍵生產過程參數(CPPs)的驗證;
? 根據不同劑型的生產過程,規范化現場QA工作流程和操作步驟;
? 制定設施、廠房、公用設施和倉庫的審核計劃,并審查其實施情況;
? 制定現場質量控制相關的SOP;
? 定期對現場質量控制人員進行培訓和評估;
? 為生產人員在執行偏差、變更和CAPA過程中提供支持;
? 負責生產記錄的審核;
? 協助進行產品質量審核;
? 領導交辦的其他工作。
? According to the production schedule of each process, arrange the schedule of production QA periodically.
? Verify the operation of critical processes and the critical process parameters (CPPs)
? Standardize the workflow and operation steps of on-site QA according to each process of different dosage form.
? Prepare facility, premises, utilities and warehouse inspection plan and review the implementation.
? Prepare related SOP for on-site QA.
? Training and assessment on-site QA periodically
? Provide support for production personnel in the execution of deviation, change control and CAPA
? Review batch processing records.
? Assist in product quality review.
? Other assignment of QA Manager.

任職要求:
? 本科以上學歷,藥學/理學/應用科學相關專業;
? 3年以上QA部門經驗;
? 熟悉口服固體、口服液和乳膏劑型;
? 熟悉PIC/S或者GMP要求;
? 英語書面精通,口語能進行常規交流,會講普通話或廣東話;
? 熟悉EXCEL、word、PPT等辦公軟件。
? Bachelors degree or above in Science / Applied Science/ Pharmaceutical Study or equivalent.
? Above 3 years work experience in QA department.
? Familiar with oral solid, oral liquid and cream dosage forms.
? Familiar with PIC/S GMP requirement.
? Fluent in spoken and written English, Cantonese or Putonghua.
? Goods computer skill in words, power points, excels.

工作地點

大興工業大廈

職位發布者

羅女士/人事經理

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公司Logo成都倍特藥業股份有限公司
成都倍特藥業股份有限公司(簡稱“倍特藥業”)是一家專業從事醫藥創新和高品質藥物研發、生產及銷售的高新技術企業,長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創新藥和新型給藥系統四大研發方向,實現了從中間體、原料藥到制劑的全生態醫藥產業鏈覆蓋。公司旗下擁有10余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領銜的研發團隊達1000余人。公司建立了專業聚焦的多家研發機構,在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設了10余個生產基地,部分生產基地已先后通過歐盟和日本GMP認證;組建起制劑和原料藥兩大營銷體系,營銷網絡遍及全國并輻射全球多個國家和地區。已逐步成為一家發展理念超前、研發實力強勁、產品管線齊備、生產質量卓越和營銷網絡健全的創新型醫藥企業。倍特藥業自2013年起連續榮列“中國醫藥工業百強企業”,2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發實力100強(第13名)”“中國藥品研發綜合實力100強(第19名)”“中國醫藥工業最具成長力企業”“中國醫藥工業最具投資價值企業”“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”“四川省優秀民營企業”等多項殊榮,被認定為“全國第一批小品種藥(短缺藥)集中生產基地建設單位”“國家企業技術中心”和“四川省博士后創新實踐基地”。
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