崗位職責:
1. 負責臨床研究方案及相關文件的設計和制定;
2. 編寫項目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、PPT;
3. 參加協調會,匯報方案,聽取并記錄協調會專家意見,對方案進行修改;
4. 項目試驗過程中,就研究者、監查員提出的技術問題答疑;
5. 接收統計部統計報告初稿,撰寫小結、總結報告初稿,并與統計部、項目經理溝通,就總結報告做相應的調整;
6. 制作答復意見及發補文件的初稿,經部門負責人審定后,答復審評中心的質疑;
任職要求:
1. 臨床醫學、藥學等相關專業,碩士及以上學歷,8年及以上醫學相關工作經驗
2. 有MNC工作經驗,參與過國際項目臨床試驗醫學方案設計,主導方案優先考慮
3. 過往工作項目經驗涉及小核酸、腫瘤、呼吸、消化、心內領域之一
4. 專業知識扎實,文筆、文案能力強,熟悉臨床試驗相關的指導原則。
5. 良好的團隊協作能力、溝通能力,能承受快速地工作節奏
6. 優秀的英語聽、說、讀、寫能力,英文可作為工作語言