崗位職責:
1.負責大分子藥物(多肽、重組蛋白、全抗、VHH)發現和開發階段的細胞克隆、表征評價;
2. 參與大分子新藥的立項調研、通量篩選評估,委外CRO相關業務的溝通、評價和把控。
3. 參與負責CMC早期及上游工藝開發。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,抗體發現或CMC階段具有項目經驗3年以上,
2. 具備扎實的細胞工程株的建立、篩選經驗,對于抗體CMC工作內容和流程以及標準有清晰的認識;
3.具有創新生物藥(抗體最佳,多肽、融合蛋白也可)從PCC后至IND前的技術開發經驗,包括但不限于細胞株開發、上游工藝開發、下游工藝開發、質量分析與控制等。
加分項:1. 具備CMC開發階段項目經理經驗;2. 具備與CDMO合作開展CMC且完成IND申報的經驗;