職位描述
藥品臨床監(jiān)查Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書新藥仿制藥
崗位職責(zé):
（主要華北區(qū)域：北京、天津、河南、河北、山東等地研究中心，駐地在此區(qū)域內(nèi)優(yōu)先）
1、撰寫并審核臨床部分的申報(bào)資料；
2、提供臨床研究單位所需的資料；
3、按時(shí)向臨床機(jī)構(gòu)提供樣品及剩余樣品的收回；
4、跟進(jìn)并監(jiān)督臨床研究進(jìn)度，在項(xiàng)目進(jìn)展的個(gè)階段進(jìn)行溝通協(xié)調(diào)與匯報(bào)；
5、收集不良事件和嚴(yán)重不良事件(SAE)，并進(jìn)行歸檔；
6、審核臨床研究報(bào)告；
7、及時(shí)更新公司相關(guān)臨床研究項(xiàng)目的藥物臨床試驗(yàn)登記；
8、其他臨時(shí)交辦的事務(wù)處理。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或護(hù)理等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、有臨床CRA工作經(jīng)驗(yàn)；
3、良好的溝通和協(xié)調(diào)能力和英語讀寫能力；
4、誠信，勤奮，好學(xué)，踏實(shí)，具有良好的職業(yè)道德；
5、較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神；
6、能接受因工作需要省內(nèi)、外出差。
工作地點(diǎn)
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院(西城院區(qū))
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職位發(fā)布者
陳女士/HRBP
立即溝通
成都倍特藥業(yè)股份有限公司成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、海口、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營銷體系，營銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國并輻射全球多個(gè)國家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國第73名。榮膺“中國化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具成長力企業(yè)”“中國醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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