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更新于 12月25日

質量主管

1.3萬-1.5萬
  • 上海閔行區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫療器械二類醫療器械三類醫療器械QAQC質量體系管理GMP認證

崗位職責:

1、負責集團各產品部全鏈路的質量控制(設計、采購、組裝、調試、預驗收、FAT、放行、SAT和售后等);

2、運用質量問題反饋平臺系統,對各類質量問題進行分類、分級管理、跟蹤問題解決進度,通過數據分析提供決策支持,推動系統的持續優化與產品質量持續改進;

3、負責完善CAPA體系的建立,確保問題得到有效識別、評估與及時處理,監控整改措施的執行和效果驗證,定期進行CAPA系統的回顧和優化;

4、負責重大質量事故的應急處理,協同產品部迅速組織跨部門團隊進行事故調查、原因分析、制定短期與長期解決方案,跟蹤實施過程,推動產品部總結經驗教訓并推動預防機制的建立;

5、負責統籌質量成本管理,制定質量成本控制目標,收集、分析質量成本數據,識別關鍵成本控制點,推動成本降低措施的實施,定期評估質量成本管理效果并提出改進建議;

6、公司內部質量控制標準、規范的制定;

7、公司內部各種質量異常的統計、趨勢分析,協同產品部進行質量改進等工作;

8、統籌集團計量維修等相關工作;

9、完成領導交辦的其他工作。

任職要求:

1、學歷要求:本科及以上學歷,機械類專業畢業;

2、經歷要求:3年或以上制藥裝備類、機械設備類、精密儀器類質量控制工作相關工作經驗;

3、經驗要求:在儀器設備生產過程檢驗、終檢、安裝、調試、驗證等細分工作中,至少2個工作模塊,具有較深的工作經驗和認知;

4、其他要求:具有較強的文字功底、數據統計分析能力、溝通能力、協作能力以及質量問題處理能力。

工作待遇:

薪資區間:13-15K/月,五險一金,提供宿舍,提供工作餐,免費班車,定期體檢,員工旅游等。

工作地點

東富龍科技集團股份有限公司

職位發布者

王坤杰/人事經理

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東富龍(股票代碼300171)成立于1993年,2011年創業板上市,總部位于上海,是一家為全球制藥公司提供工藝服務與耗材、核心裝備及工程的整體解決方案服務商。東富龍秉承“天道酬勤”核心價值觀,堅守“專業技術服務于生物醫藥”的使命,以“系統化、國際化、數智化”的發展戰略,不斷前行。東富龍擁有四個核心事業部:生物工藝事業部、制劑裝備事業部、工程事業部、食品工程事業部。迄今有東富龍生命科技、東富龍德惠等26家境內控股子公司,13家境外控股子公司,國內外共8個基礎制造基地,擁有中國、美國、德國3個全球研發中心,東富龍持續加強藥物制造科學和藥機科學制造的研究,致力打造“下一代的藥物制造平臺”,為研發、中試及商業化生產的客戶提供專業解決方案,助力藥物快速研發及大規模商業化生產。東富龍目前已有超過16000臺套設備和系統服務于全球50多個國家和地區的超3000家全球知名制藥企業。經過30多年的發展,東富龍在制藥裝備領域擁有國內領先的研發、設計能力,已取得超過2000項的專利技術、超過200項的軟件著作權,是全球制藥設備系統化產品鏈最強企業、全球最大的凍干機制造基地、全球首個新冠滅活疫苗生產車間及設備制造者。東富龍科技集團獲得的部分榮譽:上海市高新技術成果轉化項目百佳企業行列;上海市最具活力科技企業(成長型);上海科技企業創新獎;上海民營制造業企業100強;上海民營100強企業;上海新興產業企業100強;上海硬核科技企業TOP100;上海制造業企業100強;中國制藥裝備科技成果一等獎;中國醫藥設備工程協會AAA級企業信用等級;中國醫藥工業百強企業;國家企業技術中心。未來,東富龍將繼續秉承“專業技術服務于生物醫藥”的使命,探索“創新藥物制造模式”,打造“先進的藥物制造平臺”,致力于從“系統方案服務商”成長為“智慧藥廠的交付者”,從“中國的東富龍”成長為“世界的東富龍”,服務于全球制藥工業,為人類大健康事業貢獻我們的智慧和力量!
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