崗位職責:
1. 在生技部部長的領導下,全面開展固體車間日常生產管理工作;
2. 根據生產技術部下達的指令,制定車間生產計劃、編制車間排班安排,并按GMP文件要求實施生產;
3. 對生產中需要改進的設施、設備等提出變更需求并協助變更實施,對生產中文件、工藝等變更提出需求并組織實施變更;
4. 管理安排車間改造GMP認證相關工作進度,確保車間負責的各項準備工作按期完成;
5. 負責車間的技術改進和攻關,組織開展技術革新、質量改進活動,提升產品質量、生產技術水平;
6. 根據研發部門編制的中試工藝規程、工藝驗證方案、清潔驗證方案等文件,執行相關新產品的中試生產工作及驗證工作;
7. 協助相關部門完成車間設備、設施的設計、安裝、改造、調試、維修、驗收、驗證等工作
8. 組織制定、修訂車間各項規章、制度、管理措施,并監督執行;
9. 負責車間團隊管理及人才培養工作。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥學、藥劑學、制藥工程等相關專業;
2. 8年以上固體制劑生產工作經驗,其中5年以上生產現場管理經驗,具備生產車間實際管理經驗;
3. 熟悉口服固體制劑GMP規程,掌握配料、粉碎過篩、制粒干燥、整粒總混、壓片包衣、膠囊填充等技能;
1. 具有良好的領導能力、組織協調能力、溝通能力、計劃與執行能力、學習能力;工作積極進取,有良好的工作狀態;
4. 年齡35-45歲。
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