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更新于 3月11日

IVD注冊工程師

1-1.5萬·13薪
  • 武漢漢陽區
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作環境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團隊執行強
  • 五險一金
  • 周末雙休
  • 人際關系好
  • 交通便利

职位描述

三類醫療器械體外診斷試劑NMPA認證ISO13485GMP認證
入職前6個月需要外派天津(公司可以每月承擔往返一次交通費),熟悉產品后,辦公地在武漢光谷區域。
崗位職責:
1、參與研發注冊資料的撰寫,包括收集、整理、撰寫、審核和提交;
2、與研發、生產、質量等部門進行合作,負責項目的研發、注冊申報、體系考核的申請;
3、負責臨床試驗方案、資料的準備和撰寫;參與臨床試驗級相關工作;
4、負責跟進本部門注冊證的變更及延續注冊;
任職資格:
1、能夠協助完成產品注冊標準編寫,與檢測中心、CFDA審評中心做有效良好的溝通;
2、了解國內外醫療器械產品注冊、質量體系認證等相關工作流程及各項標準;
3、具有核酸Ⅲ類產品注冊經驗,具有呼吸道類產品注冊經驗優先;
4、有臨床試驗相關經驗;
5、頭腦清晰、思維敏捷,具備良好的口頭與書面表達能力,溝通協調能力;
6、臨床醫學,檢驗、生物學和相關專業本科及以上學歷。

工作地点

九州通集團總部大廈(西門)
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
我要招人

职位发布者

周女士/HR

剛剛活躍
九州通醫藥集團股份有限公司公司标签
九州通發軔于改革開放之初的1985年,成立于民營資本允許進入醫藥流通領域的1999年,2010年11月在上海證券交易所掛牌上市,現已發展成為科技驅動型的全鏈醫藥行業綜合服務商。九州通是國內最大的民營醫藥商業企業,位列中國醫藥商業企業第四位,是行業內唯一獲評全國十大“國家智能化倉儲物流示范基地”的企業,位列2023年《財富》“中國企業500強”第171位、“中國民營企業500強”第57位。九州通專注于醫藥商業、醫藥物流及大健康產業,以西藥、中藥、器械等為主要經營產品,為個人和機構提供專業的健康管理服務,在全國設立了31個省級與110個地市級物流中心,下屬公司548家,營銷網絡覆蓋了全國96%以上的行政區域。九州通積極拓展醫院、總代總銷、醫藥分銷、數字零售(萬店加盟)、醫療器械、中醫藥、健康管理與技術增值服務等戰略業務,利用互聯網和數字化工具,建立了服務上下游客戶、高效協同、行業領先的醫藥供應鏈和大健康綜合服務平臺。面向未來,九州通將持續推進“三新兩化”戰略——通過新產品戰略構建公司產品競爭力,提升公司的盈利水平;通過新零售、新醫療戰略觸達C端,構建C端服務能力;通過數字化、智能化戰略實現公司整體經營管理水平的提升;通過不動產證券化(REITs)戰略實現輕資產輕運營,進一步提升公司股東權益增值回報。同時,公司也將加大對人才的引進力度,堅持長期主義,打造“百年老店”,構建更穩健、更健康、更可持續發展的企業。
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