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QA專員

4000-5000元
  • 重慶萬州區
  • 經驗不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

职位描述

醫藥制造
崗位職責: 1.物料管理: 審核批物料取樣及檢驗記錄,確保物料符合標準并完成放行。 收集并更新供應商檔案,負責供應商年度質量評審及合格供應商目錄管理。 2.產品放行: 審核批生產、包裝、檢驗記錄,確保記錄完整無遺漏,偏差及時處理。 填寫成品放行單,發放產品合格證,確保產品放行合規。 3.文件管理: 負責GMP文件的分發、修訂、保管、復核、收回、銷毀等管理工作。 定期修訂GMP文件目錄,確保目錄的及時性和準確性。 4.驗證管理: 起草驗證總計劃和年度驗證計劃,組織驗證方案和報告的實施與歸檔。 監督驗證計劃的執行,確保驗證數據的準確性和完整性。 5.GMP合規與檢查: 協助組織GMP符合性檢查,編寫申報資料和整改報告。 監督檢查各部門GMP執行情況,提供培訓指導。 6.質量回顧與風險控制: 收集產品質量數據,撰寫產品質量回顧分析報告。 組織偏差調查、變更管理和CAPA實施,確保質量風險可控。 7.注冊與包裝管理: 負責產品注冊、再注冊及包裝材料變更的申報和備案工作。 審核內包裝和外包裝標簽,確保符合國家規定。 8.數據與檔案管理: 負責批記錄、驗證文件、技術資料的整理與歸檔。 監控質量體系運行情況,確保數據準確性和可追溯性。 任職要求: 1. 本科及以上,中藥學專業; 2. 有質量保證相關經驗優先;
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工作地点

萬州區重慶迪康中藥制藥有限公司
以担保或任何理由索要财物,扣押证照,均涉嫌违法。一经发现,
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职位发布者

何雨霖/人事經理

三日內活躍
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迪康藥業
迪康藥業系中國企業500強卓爾控股漢商集團旗下大健康產業,成立于1993年,注冊資本4.39億元,經過20余年的發展,公司已成為集藥品和醫療器械研發、生產、銷售等縱橫一體化發展的國家高新技術企業,并于2001年正式上市。公司下設重慶迪康長江制藥有限公司、成都迪康中科生物醫學材料有限公司、四川迪康醫藥貿易有限公司、拉薩迪康醫藥科技有限公司、成都芝草堂中藥材有限公司5家全資子公司,在川渝兩地有三個現代化生產基地,占地面積540多畝,擁有1100余名員工。我們的產品公司產品涉及化學原料藥、化學藥制劑、中藥制劑、生物醫學材料、生物工程制藥等領域,共有20個制劑劑型、17條生產線,生產各類劑型藥品共達249個,其中含國家級新藥12個、國家中藥保護品種8個,公司申請專利28個(已授權18個)。目前,公司主要產品有國家“863”項目“可吸收骨折內固定螺釘”及“可吸收醫用膜”,國家一類新藥“安可妥”、國家二類新藥“安斯菲”、鼻炎、小兒系列的中藥制劑等,其中“可吸收骨折內固定螺釘”具有國內領先水平。我們為您提供: 1、具有市場競爭力的薪酬待遇; 2、公司實行五天工作制,上班時間:9:00-12:00,13:00-17:00; 3、五險一金(入職即購買); 4、花園式辦公環境; 5、上下班交通車; 6、免費工作餐; 7、帶薪年休假、年終獎; 8、生日、節日、產孕、通訊、交通等各類補貼; 9、每年一次免費體檢和年度旅游; 10、完備的個人職業發展培訓及廣闊的職位、薪酬晉升空間。
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