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更新于 4月11日

化學分析高級研究員 (MJ008199)

2-3萬·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 團隊執(zhí)行強
  • 氛圍活躍
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利
  • 非常鍛煉人
  • 能學到東西

職位描述

化學藥生物藥新藥

崗位職責:

1.分析方法開發(fā):

(1)負責藥物小分子、高分子及抗體偶聯(lián)藥物(ADC)的分析方法開發(fā),包括但不限于HPLC、UPLC、LC-MS、SEC等技術(shù)。

(2)針對不同藥物類型(如小分子API、高分子輔料、ADC藥物)設(shè)計專屬分析方法,確保方法的準確性、靈敏度和特異性。

2.雜質(zhì)研究與控制:

(1)開展藥物雜質(zhì)譜研究,包括工藝雜質(zhì)、降解雜質(zhì)及遺傳毒性雜質(zhì)的鑒定與控制。

(2)使用高分辨質(zhì)譜(HRMS)、核磁共振(NMR)等技術(shù)對未知雜質(zhì)進行結(jié)構(gòu)鑒定,明確其來源及生成機制。

3.API理化性質(zhì)研究:

(1)對中間體及原料藥(API)的理化性質(zhì)(如溶解度、溶液穩(wěn)定性、固體穩(wěn)定性等)進行系統(tǒng)研究。

(2)使用DSC、TGA、PXRD等技術(shù)進行多晶型研究,評估不同晶型對藥物性能的影響。

4.工藝研究分析支持:

(1)為藥物合成、純化及制劑工藝開發(fā)提供分析支持,監(jiān)控關(guān)鍵工藝參數(shù)(如反應(yīng)終點、中間體純度、殘留溶劑等)。

(2)參與工藝放大與技術(shù)轉(zhuǎn)移,確保分析方法從實驗室到生產(chǎn)的順利實施。

5.化合物穩(wěn)定性研究:

(1)設(shè)計并執(zhí)行藥物穩(wěn)定性研究(如影響因素試驗、加速試驗、長期試驗),評估藥物在不同條件下的降解行為。

(2)分析降解產(chǎn)物,明確降解途徑,為藥物有效期制定提供科學依據(jù)。

任職要求:

1.藥物分析、分析化學,有機化學或相關(guān)專業(yè),博士學歷,至少有1-3年分析崗位工作經(jīng)驗。

2.熱愛藥物分析工作,具有團隊合作精神,有思考解決問題能力,富有責任心,工作態(tài)度積極。

3.團隊協(xié)作意識好,組織協(xié)調(diào)能力強,認真負責,誠實守信。

4.熟練掌握藥物分析專業(yè)英語,能匯總實驗數(shù)據(jù)及實驗結(jié)論報告。

工作地點

上海森輝醫(yī)藥有限公司(金科路)2號樓

職位發(fā)布者

丁女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)立于1970年,于2000年在上海證券交易所上市,是一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè),聚焦抗腫瘤、手術(shù)用藥、自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病等領(lǐng)域進行新藥研發(fā),是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的制藥龍頭企業(yè)之一。五十余年來,恒瑞醫(yī)藥始終堅持為患者服務(wù)的初心,努力守護患者健康生活和生命質(zhì)量,攻堅克難推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。在美國制藥經(jīng)理人雜志公布的全球制藥企業(yè)TOP50榜單中,恒瑞醫(yī)藥連續(xù)5年上榜。公司連續(xù)多年入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè),2022年再次蟬聯(lián)中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)榜首。用創(chuàng)新守護生命健康——恒瑞醫(yī)藥始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)加碼研發(fā),近十年累計研發(fā)投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司在連云港、上海、美國和歐洲等地設(shè)立14個研發(fā)中心,全球研發(fā)團隊達5000余人。研發(fā)投入催生豐碩創(chuàng)新成果,瑞維魯胺、卡瑞利珠單抗等13個自研創(chuàng)新藥和2款引進創(chuàng)新藥在國內(nèi)上市,另有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。公司還自主建立了抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子膠、雙/多特異性抗體、mRNA、生物信息學、轉(zhuǎn)化醫(yī)學等一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺,為創(chuàng)新研發(fā)提供強大基礎(chǔ)保障。讓新藥、好藥惠及更多患者——作為國內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)龍頭企業(yè),恒瑞醫(yī)藥切實履行企業(yè)社會責任,持續(xù)提升優(yōu)質(zhì)藥物的可及性。公司積極支持國家醫(yī)保惠民舉措,已有93個產(chǎn)品陸續(xù)進入國家醫(yī)保目錄,其中包括卡瑞利珠單抗、瑞維魯胺等11款自研創(chuàng)新藥,讓國內(nèi)患者“用得上、用得起”新藥、好藥。我國首個獲批小細胞肺癌適應(yīng)癥的自主研發(fā)PD-L1抑制劑阿得貝利單抗上市后不久便被北京、上海等多地納入“惠民保”,切實減輕患者經(jīng)濟負擔。努力推動中國制藥品牌走向世界——穩(wěn)步推進國際化,是恒瑞醫(yī)藥的長期發(fā)展戰(zhàn)略。目前,公司的醫(yī)藥產(chǎn)品已進入超過40個國家,還在繼續(xù)加快開拓全球市場并關(guān)注新興市場。公司將卡瑞利珠單抗、SHR0302、SHR2554等多個具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥對海外授權(quán),積極向海外輸出創(chuàng)新成果。此外,公司已在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內(nèi)的20多個注冊批件,提高了全球不同地區(qū)患者的藥物可及性。恒心致遠,瑞頤人生。恒瑞醫(yī)藥將始終堅持“科技為本,為人類創(chuàng)造健康生活”的使命,以“專注創(chuàng)新,打造跨國制藥集團”為愿景,不斷強化技術(shù)創(chuàng)新主體地位,力爭研制出更多的新藥、好藥,服務(wù)“健康中國”,惠及全球患者。
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