崗位職責:
1.負責公用系統設備的運維管理,包括但不限于凈化空調機組,冷水機、空壓機、制氧機、純水機、注射水機、WINCC等;
2.負責公用工程各臺設備的巡檢、巡檢過程需具備前瞻性,通過參數判處系統是否具備相關隱患及異常,同時負責公用工程日常值班及排班工作,每人約1~2次夜間值班;
3.負責制定及更新公用設備的預防性維護、糾正性維護清單,并按計劃協調部門人員執行維護內容;
4.負責協調廠區基礎性維修,包括協調各使用部門的維修需求,如涉及委外需具備一定的溝通協調能力;
5.負責公用工程相關軟件工作,如: SOP、變更、偏差、圖紙、PID圖紙;具備公用工程各臺設備驗證經驗:URS→DQ→IQ→OQ→PQ;起草相關方案及報告,確保設備對應對的軟件工作符合GMP規范要求;
6.需具備GMP和EHS要求的符合性整改能力,如內外部審計整改跟蹤、變更、偏差及CAPA等的執行;
7.負責公用工程現場、廠房改造、新項目建設等現場協調工作。
任職資格:
1.大學本科以上,過程裝備與控制工程、工業自動化、機電一體化、電氣工程等相關專業;
2.2年以上相關生物藥藥廠工作經驗;有潔凈廠房認證經驗優先考慮,具有良好動手能力、執行、協調、應變能力;
3.了解生物藥生產流程,熟悉藥廠GMP管理,熟悉公用工程相關行業規范、指南等;熟練運用CAD制圖;
4.熟悉抗體藥公用工程設備原理、流程,具備相關工作經驗。