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更新于 3月18日

(高級)統計編程經理-廣州(A186243)

2.5-5萬·14薪
  • 廣州天河區
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招5人

職位描述

臨床數據分析醫藥制造
職位描述:
1、 參與審閱臨床試驗相關文檔,包括但不限臨床研究方案(protocol)、統計分析計劃(SAP)、數據管理計劃(DMP)、病例報告表(CRF)等;
2、參與準備編程相關文檔,包括但不限于編程計劃(programming plan)、數據集說明文件(SDTM/ADaM specifications)、審閱者指南(reviewer’s guide)、問題日志(issue log)、QC 日志等;
3、領導編寫 SAS 程序產生數據集以及總結表、數據列表和圖形等
4 、為數據管理員提供編程支持,協助核查數據;
5、與項目團隊保持高效溝通,確保項目能按時高質量交付;
6、幫助開發 SAS 宏程序或利于提高效率的工具,積極主動地提供合理化建議,以便于改善工作流程;
7、作為主程序員帶領項目組其他成員開展工作;參與項目經驗教訓的分享工工作;
8、與其他職能部門經理緊密合作,確保適當、充足的人員分配,以滿足項目交付需求
9、培訓或指導新人。
職位要求:
1、 統計、數學、計算機、公共衛生或藥學相關專業本科及以上學歷。
2、 能夠熟練使用 SAS BASE、STAT、GRAPH 等模塊,有編寫 SAS SQL 和宏程序的經驗。
3、 熟悉CDSIC(SDTM, ADaM) CDASH標準,同崗位經驗6-10年左右。
4、具備一定的統計知識, 熟悉常用的實驗設計方法和統計模型應用。了解新藥研發及臨床試驗基本流程及相關法規。
5、 了解ICH-GCP和或其他適用的國內外法規、指導原則和行業標準。
6、 團隊合作和問題解決與自我學習能力。

工作地點

廣州天河區保利中心

職位發布者

張女士/高級招聘專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業
四川百利天恒藥業股份有限公司一、企業介紹百利藥業是集研發、生產、銷售為一體的現代化高新技術醫藥企業。公司下屬2個新藥研發中心、 5個生產企業、2個營銷企業,產品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領域。新藥研發中心為“成都研發中心”和北美“西雅圖研發中心”,“成都研發中心”聚焦國內首仿藥物的研發,已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產批件。北美“西雅圖研發中心”聚焦具有突破性療效的國際原創新藥的研發:兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準,即將進入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續6年分別被工信部中國醫藥工業信息中心評選為“中國醫藥研發產品線最佳工業企業”二十強、國資委中國醫藥工業研究總院評選為“中國創新力醫藥企業”二十強。公司自創立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業界追捧;讓企業持續健康快速成長;為所在地區的社會和經濟發展做出應有的貢獻。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業內有競爭力和吸引力的工資標準和薪資政策;不定期調查工資數據,根據調查結果,并結合個人績效和公司效益對薪資進行相應調整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節日禮品:公司為員工在國家法定節假日發放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
公司主頁
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