職位描述:
崗位職責:
1、負責研究單位的篩選,研究預算的制定,協助項目經理組織方案討論會和總結會;
2、負責選擇臨床試驗中心,簽訂臨床試驗合同,并跟蹤落實臨床試驗全過程;
3、通過規范的監查過程,保證臨床試驗按國家 GCP 要求和試驗方案進行;
4、跟進臨床試驗進度,協助研究者及時解決在受試者篩選、入組及隨訪工作中可能出現的
問題;
5、定期歸納并提交監查報告,定期整理更新研究者文件夾;
6、與臨床醫生溝通并共同協商解決出現的問題,協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科
室、臨床機構、患者等各方關系;
7、確保研究數據及時、準確、完整地記錄在病例報告表中。
職位要求:
任職資格:
1、大專及以上學歷,臨床醫學、護理學、醫學、藥學、臨床藥理等相關專業;
2、具有 3 年以上 CRA 工作經驗,有腫瘤項目經驗者優先;
3、具有較強溝通能力,與醫院的機構辦、研究者等能建立良好的工作關系;
4、具有良好的團體合作精神及責任心,抗壓性強,適應出差工作。