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更新于 10月21日

醫藥質量管理(QA)專員

4千-6千
  • 濟南長清區
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 人際關系好
  • 團隊執行強
  • 工作環境好

職位描述

仿制藥QA

崗位職責


1、建立公司藥品研發質量管理體系的管理制度、技術標準、及操作程序并維護質量管理體系的運行;


2、負責起草、審核與質量相關的SOP;


3、負責文件的印制、發放、存檔、收回和銷毀工作,審核各項目產品的實驗記錄;


4、編制核查標準和核查規范,對原始記錄和原始資料的完整性和規范性進行核查;


5、參與工藝規程、批生產記錄和質量標準的審核,監督偏差調查和處理程序的執行;


6、對實驗室儀器使用規范性進行管理,建立關鍵儀器的使用、維護保養、清潔操作規程及使用記錄;


7、 產品質量檔案、原始記錄、各類文件、各種資質等資料的歸檔管理,建立目錄分類立卷,定期組織進行歸檔和清理;


8、對實驗室各部門庫房進行監督管理,保證關鍵物料臺賬相符;


9、對實驗室安全和衛生制度實施情況進行監督;


10、負責對員工進行與質量相關的法規和文件的培訓。



任職資格:



1、藥學、制藥工程或相關專業本科及以上學歷;


2、1年以上質量管理(QA,QC)工作經驗,有藥品研發QA經驗的優先考慮;


3、具有實驗室常規檢測儀器的理論基礎并能熟練操作實驗室儀器和設備;


4、熟悉藥品相關法律法規,有較強的語言組織能力,能編寫生產質量管理相關文件;


5、認真,負責,有良好的溝通能力和執行力。


工作地點

山東省濟南市長清區海棠路6999號創新谷加速器(合新2025園區)6區4號樓

職位發布者

謝女士/人力

三日內活躍
立即溝通
公司Logo北京阜康仁生物制藥科技有限公司
公司簡介北京阜康仁生物制藥科技有限公司成立于2000年,座落于北京大興區金星路30號濟民可信產業園,是國內歷史最悠久的新藥及仿制藥研發公司之一;陸續獲得多項國家認證,包括“國家高新技術企業”、“中關村高新技術企業”、“北京市級企業科技研發機構”、“北京豐臺科技園區緩釋制劑平臺”等;主營業務為仿制藥一致性評價研究、高仿藥開發、創新藥開發、高端制劑開發、緩釋微丸中間體開發、合成工藝產業優化等;總研發面積28000平方米,擁有高效液相200臺,液質3臺,多種高端制劑全套進口設備,一線研發團隊500余人,其中博士-40人,碩士-90%,目前已建立北京、濟南、貴陽三大研發分中心,同時得到當地政府的大力支持,在新藥研發領域處于國內領先水平,是目前國內最大的化學藥品研發創新機構,同時在美國圣地亞哥和英國倫敦有兩個境外分公司。
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