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更新于 5月16日

QA主管

5千-7千
  • 西安周至縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA醫(yī)療大健康

崗位職責(zé):

1、編制公司年度質(zhì)量培訓(xùn)計(jì)劃,協(xié)助組織實(shí)施,對(duì)各部門培訓(xùn)工作的確認(rèn);

2、監(jiān)督檢查GMP規(guī)范工作的落實(shí),組織QA對(duì)各部門執(zhí)行GMP文件及SOP進(jìn)行監(jiān)督檢查,參與GMP有關(guān)變更的評(píng)估和控制;

3、負(fù)責(zé)安排處理有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量反饋信息;

4、負(fù)責(zé)上報(bào)質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表,匯總審查質(zhì)量分析、留樣觀察結(jié)果分析、等資料;

5、負(fù)責(zé)偏差的分類、評(píng)估,保存偏差調(diào)查、處理的文件和記錄,并組織跟蹤各部門提出的糾正預(yù)防措施的完成情況;

6、負(fù)責(zé)GMP自檢計(jì)劃及報(bào)告的起草工作,參與公司GMP的自檢,并對(duì)整改措施進(jìn)行追蹤;

7、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核及有關(guān)GMP文件的審核;

8、參與主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系審計(jì);

9、安排完成質(zhì)量部經(jīng)理交辦的其它工作。

任職資格:

1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。,初級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或藥師資格優(yōu)先考慮;

2、具有三年以上同崗工作經(jīng)驗(yàn),并接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉QA管理的各個(gè)環(huán)節(jié),有一年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn);

3、具有良好的組織、協(xié)調(diào)管理能力,富有團(tuán)隊(duì)合作精神,溝通協(xié)調(diào)能力強(qiáng);

4、參加過(guò)藥品生產(chǎn)企業(yè)符合性檢查者優(yōu)先考慮。

薪資面議


職位福利:五險(xiǎn)一金、包住、帶薪年假、節(jié)日福利、績(jī)效獎(jiǎng)金、定期體檢、免費(fèi)班車

職位亮點(diǎn):五險(xiǎn)一金帶薪年假免費(fèi)住宿免費(fèi)班車節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

集財(cái)南路

職位發(fā)布者

王女士/hr

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公司Logo西安安健藥業(yè)有限公司
西安安健藥業(yè)有限公司是集生產(chǎn)、研發(fā)、營(yíng)銷為一體的制藥企業(yè),生產(chǎn)中心位于古都西安,研發(fā)和營(yíng)銷中心位于南大門廣州,公司以經(jīng)營(yíng)自主研發(fā)品種為主導(dǎo),先后被評(píng)為陜西省高新技術(shù)企業(yè)、A級(jí)納稅人信譽(yù)企業(yè)。公司生產(chǎn)中心占地面積約6.5萬(wàn)平方米,可生產(chǎn)品種50多個(gè),已有小容量注射劑、片劑、膠囊劑、散劑、口服溶液劑、頭孢顆粒劑等六條生產(chǎn)線通過(guò)國(guó)家GMP認(rèn)證,其中小容量注射劑生產(chǎn)線在生產(chǎn)載藥脂微球注射乳劑方面達(dá)到國(guó)內(nèi)領(lǐng)先水平。安健藥物研究院是公司的新藥研發(fā)中心,是與廣東藥學(xué)院合作組建的研究生聯(lián)合培養(yǎng)基地。截至2014年初,研究院已培養(yǎng)多名應(yīng)用型研究生,并成功開(kāi)發(fā)了口服補(bǔ)液鹽Ⅲ、脂溶性維生素注射液(脂微球)等6個(gè)具有獨(dú)特優(yōu)勢(shì)的上市品種,申請(qǐng)發(fā)明專利31項(xiàng),其中已授權(quán)12項(xiàng)。目前研發(fā)領(lǐng)域涉及消化、營(yíng)養(yǎng)、抗感染、急救解毒和心腦血管等方面,部分項(xiàng)目已取得階段性成果。廣東安健醫(yī)藥有限公司是公司的營(yíng)銷中心,負(fù)責(zé)公司營(yíng)銷渠道與營(yíng)銷隊(duì)伍的管理,并提供產(chǎn)品市場(chǎng)策劃和學(xué)術(shù)支持平臺(tái),以專業(yè)化合作的代理營(yíng)銷模式創(chuàng)建公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)。公司致力建設(shè)精英團(tuán)隊(duì),通過(guò)內(nèi)部培養(yǎng)、外部引進(jìn)以及與高校聯(lián)合培養(yǎng)研究生等方式發(fā)掘和培養(yǎng)人才,并不斷探索有效管理機(jī)制為員工發(fā)展提供平臺(tái);公司視質(zhì)量為信譽(yù)、為生命,通過(guò)GMP內(nèi)部飛檢制度和質(zhì)量授權(quán)人制度等一系列措施嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量;公司以信譽(yù)作為第一前提,追求與客戶建立長(zhǎng)期、穩(wěn)定的合作關(guān)系,營(yíng)造共同發(fā)展的戰(zhàn)略合作平臺(tái);公司以社會(huì)責(zé)任為已任,通過(guò)捐款賑災(zāi)、成立獎(jiǎng)(助)學(xué)金等方式履行我們應(yīng)盡的社會(huì)責(zé)任.....一直以來(lái),安健人追求卓越無(wú)止境!我們始終秉承“信譽(yù)、意志、職責(zé)”的企業(yè)精神,堅(jiān)持信譽(yù)就是生命的原則,倡導(dǎo)企業(yè)及員工以鋼鐵般的意志迎接各種挑戰(zhàn),堅(jiān)定地履行我們的工作職責(zé)和社會(huì)職責(zé),致力建設(shè)一個(gè)具有強(qiáng)大競(jìng)爭(zhēng)力和卓越品牌的高、精、尖醫(yī)藥企業(yè),為社會(huì)提供高質(zhì)量的健康服務(wù)。
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