崗位職責
1、負責對生產系統現場、化驗室的GMP執行情況進行日常監督檢查,對發現的問題及時提出糾正及預防措施,并監督檢查實施結果;
2、負責對生產記錄、檢驗記錄及其它GMP文件進行審核;
3、負責中間產品、成品的取樣;定期對潔凈區的環境進行監測;
4、負責物料及成品放行審核;
5、對生產車間、化驗室不符合事件進行現場管理和調查,確定根源制定措施,跟蹤實施結果。
6、上級安排的其他工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷、藥學、藥物化學、制藥工程等相關專業、一年及以上相同崗位工作經驗;
2、熟悉藥品質量管理法規、GMP法規,有良好的溝通協調能力;
3、熟悉小容量注射劑、散劑的制劑生產流程著優先考慮;
4、責任心強,善于發現問題并能提出有效解決方案;
5、具備吃苦耐勞精神,根據生產需求可接受公司工作時間和地點的安排。
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