崗位職責(zé):
1.了解目前國內(nèi)外藥物研發(fā)法規(guī)政策及指南,并以此指導(dǎo)新藥研發(fā)方向及研發(fā)流程。
2.對新項目進行調(diào)研,制定項目實施方案,跟進實驗進度。
3.負(fù)責(zé)并組織原輔料、對照品、參比制劑、試劑、設(shè)備和相關(guān)資料前期準(zhǔn)備。
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)項目組成員進行項目制劑工藝研發(fā)、質(zhì)量研究及穩(wěn)定性研究等。
5.負(fù)責(zé)項目實驗結(jié)果分析總結(jié),負(fù)責(zé)并組織產(chǎn)品的小試、中試放大轉(zhuǎn)移過程。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、化工類相關(guān)專業(yè),3年以上藥物研發(fā)工作經(jīng)驗。
2.主動積極,有責(zé)任心和上進心,有較強的項目管理經(jīng)驗。
3.能熟練掌握藥品研發(fā)注冊的檢索工具,能獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻。
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