1.遵守企業質量管理方面的各項規定,對分管范圍的產品質量負主要責任。
2.對各部門進行日常檢查和巡視,并對各部門執行GMP、SOP情況進行巡視檢查,負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
3.負責QC檢驗樣品的取樣工作。
4.負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見,并跟蹤管理。
5.負責審核產品放行前的有關記錄,發放“成品評價報告書”。
6. QA檢查員發現有不符合GMP行為發生時有權令其改正,并應立即通知該區域管理人員,直至暫停生產并發出書面警告,同時向本部門QA主管報告。
7.負責質量事故的調查并統計,對質量問題進行追蹤分析,為改進工藝和管理提供信息。
8.及時提供質量反饋情況,做好產品質量問題的調查研究工作。
9.參與企業內部GMP自檢,并監督檢查改進措施的執行和落實情況。
10.參與與產品質量有關的變更管理活動。
11.參與生產過程偏差的調查分析及監督相應的糾正預防措施執行,確保產品質量。
12.負責監控崗位的質量月報工作。
13.負責定期或不定期的召開監控工段質量分析會議。
14.完成上級領導交辦的其它任務。
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