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崗位職責：

1.參與企業質量體系建立、內部自檢、外部質量審計、驗證以及藥品不良反應報告、產品召回等質量管理活動；
2.承擔產品放行的職責，確保每批已放行產品的生產、檢驗均符合相關法規、藥品注冊要求和質量標準；

3.指導與參與實驗室的專業管理提升工作。

4.負責實驗室疑難OOS/OOT調查和處理，配合攻關研發新產品和已上市產品的檢驗技術難題。

5.負責組織實驗室分析方法驗證，確保檢驗方法經過確認或驗證。

6．負責組織實驗室精密儀器設備的管理，確保實驗室儀器設備能滿足檢驗需求。

任職資格：

1、 應當至少具有藥學或相關專業本科學歷（或中級專業技術職稱或執業藥師資格）。

2、具有至少五年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，從事過藥品生產過程控制和質量檢驗工作。

3、具有必要的質量管理和檢驗專業理論知識，并經過與產品放行有關的培訓。

4、 有三年以上實驗室管理和檢驗數據完整性管理經驗，掌握精密分析儀器的操作管理。