崗位職責:
1、具有一定的管理能力,能夠主動協調、推進團隊各項工作的開展;
2、負責合理安排管理日常樣品檢測工作,包括表達量、殘留、純度、糖型等檢測方法(具有制劑經驗優先);
3、負責協調解決樣品檢測分析過程中的技術問題;
4、負責新方法開發,方法轉移、確認、橋接等工作,建立并優化檢測方法平臺;
5、負責團隊人員培訓,確保員工上崗資質符合性、檢測與記錄的完整性與合規性。
任職要求:
1、碩士學歷,生物、化學、制藥等相關專業,藥企研發生產5年以上工作經驗;
2、具有5年以上生物大分子藥物(≥2個)分析檢測經驗,能夠獨立并帶領團隊進行方法開發、樣品檢測和數據分析,解決分析檢測中的技術問題,有BLA/NDA或上市后變更經驗者優先考慮;
3、熟悉常規蛋白檢測方法,包括但不限于表達量、殘留、純度、糖型等方法,并掌握各種分析常用儀器(HPLC、UPLC、酶標儀、內毒素檢測儀等)的使用與維護,具有制劑處方篩選與分析檢測等經驗者優先;
4、具有較強溝通、英語讀寫、項目管理能力。