崗位職責:
1. 負責制定研發項目方案、計劃,帶領團隊成員按計劃完成所負責分析相關工作,包括分析方法開發、驗證、樣品檢驗、資料撰寫等。
2. 負責跟蹤項目進程及解決方法開發、驗證、質量研究等工作過程中的技術問題,保證方法的科學性,數據的準確性。
3. 負責項目研究過程的法規符合性,保證項目研究內容科學規范,符合申報、審評要求。
4. 對項目組人員提供技術指導,提升項目組成員的工作能力。
任職要求:
1.本科及以上學歷;藥物分析、藥學、化學及相關專業,有3年以上帶領團隊進行化學藥品分析研究和申報工作經驗;
2. 熟練掌握藥物分析的相關專業知識;熟悉藥物分析的技術要求與技術規范及藥品注冊的相關法規和技術指導原則。
3. 具備良好的溝通協調能力、扎實的專業知識和解決問題的能力,能夠承受一定的工作壓力;
4. 熟悉各種分析儀器、設備的使用與維護,具備一定的解譜能力;
5. 英語CET4或以上、專業英語熟練,能獨立查閱、翻譯相關文獻資料;