崗位職責:
1、負責組織制定、審核藥品質量管理體系文件,組織質量體系內部評審;組織審核、評估公司質量管理戰略的實施情況;負責公司質量方針、目標的分解、實施和檢查考核工作;
2、負責首營品種和首營企業的審批;參與公司ISO復評、GSP跟蹤檢查等外部檢查相關工作;
3、負責組織實施質量風險管理工作,督促各部門嚴格按照國家有關規定執行對特殊管理的藥品以及國家有專門管理要求的藥品的管理;
4、組織貫徹質量方針、政策、法規和指令,推進質量體系建設,領導質量管理體系持續有效地運行,主持質量體系內審;
5、做好質量管理工作,協助質量管理部處理相關質量問題。
職位要求:
1、本科以上學歷,醫藥類、藥學類相關專業;
2、5年以上藥品經營質量管理相關工作經驗;
3、熟悉藥品經營企業的質量管理體系,熟悉ISO、醫療器械、藥品等國家行業相關法律法規及藥品經營管理知識;
4、熟悉藥品的質量控制方法和質量標準,具備一定的質量控制和問題解決能力;
5、具備良好的溝通和協調能力,具備團隊協作精神和較強的抗壓能力