上海科華生物工程股份有限公司（簡稱-科華生物）創建于1981年，2004年在深圳證券交易所中小板上市（股票代碼：002022.SZ），是一家集研發、生產、銷售于一體，有豐富生產經驗和完整醫療診斷產品梯隊的體外診斷公司。
科華生物總部位于上海，在意大利、深圳、西安、蘇州等國家和地區設有研發和生產基地，現有員工近2000名。公司設有博士后科研工作站（國家人事部批準）、上海市企業技術中心、上海免疫診斷試劑工程技術研究中心與上海體外診斷試劑技術創新中心等，是經上海市主管部門認證的高新技術企業。
科華生物以研發創新為核心驅動力，打造臨床體外診斷試劑和全自動檢測分析儀器兩大研發技術平臺，實現診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產產品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時診斷（POCT）四大板塊。擁有260余項獲國家藥品監督管理部門批準的試劑和儀器產品，80余項經歐盟CE認證的國內產品，部分產品亦取得美國、韓國等國家的認證認可。同時，公司意大利子公司TGS自主擁有80余項CE認證產品。
科華生物業務發展立足中國、布局全球。產品覆蓋全國30多個省市自治區，12000余家終端醫院、500余家高行業壁壘的疾控中心和血液中心/血站及諸多生物醫藥企業和科研院所，已與上千家國內代理商、18家國際代理商建立長期合作關系，品牌產品已先后出口至海外30多個國家和地區。公司自主研發的艾滋病診斷試劑獲得世界衛生組織（WHO）PQ認證，被聯合國兒童基金會（UNICEF）、美國國際開發署（USAID）等多個組織和國家列入采購目錄。
科華生物高度重視產學研一體相結合，在2020年入選張江指數，成功開發高靈敏度傳染病篩查技術平臺。同時，攜手復旦大學深化產學研合作，與復旦光華臨港打造企業創新中心，促進科華生物與復旦臨港產業化創新平臺生物醫藥工程中心的技術融合，共同提升科技創新和產業融合能力。
成立四十年來，科華生物曾先后獲得“上海市著名商標證書”、“上海名牌”、“上海市科學技術獎（磁性納米微球可控制備技術與分子診斷試劑盒）”、“上海市創新型企業”、“中國中小企業創新100強”等榮譽稱號。
科華生物肩負“關愛生命、追求卓越”的企業使命，以成為IVD領域的中流砥柱為企業愿景，堅持“客戶至上、創新、協作、責任、務實”的企業價值觀，聚焦體外診斷領域，專注創新，精益管理，致力于為人類的健康事業做出貢獻。