公司成立于2001年,是致力于中國醫藥產品臨床研究與注冊的整體解決方案的專業CRO。國際化的專業水準,豐富的臨床研究資源,獨具的本土優勢以及卓越的一站式服務,助力100多家客戶完成超過600個項目。
化藥科創中心實驗室位于遼寧省沈陽市渾南高新技術產業開發區醫藥生物孵化園區,其中,中心實驗室為國內首家通過CNAS認證的CRO實驗室。同時與遼寧省內11家國家藥物臨床試驗機構組成戰略聯盟(LCRA),并成立了國際化、綜合性臨床評價與技術服務平臺——遼寧省醫藥臨床研究中心(LCRC)。
化藥科創擁有強大的專家資源。公司參與了中關村玖泰藥物臨床試驗技術創新聯盟(原中國GCP聯盟)創建和成立。我公司的醫院管理總監至今是中國GCP聯盟副秘書長和培訓部部長,目前依然積極參與聯盟的生物等效性試驗專業委員會創建工作。公司在2013年發起并創建“中國GCP聯盟”,I期臨床研究方面與BE臨床專業專家一直有緊密合作,具有豐富的I期臨床試驗專家資源。結合專家項目優勢,化藥科創外聘GCP聯盟專家為聯合PI共同促進項目質量。
隨著國家推出藥品一致性評價政策,北京化藥科創成立了專門的一致性評價中心,其中一致性評價中心藥學人員以公司原研發骨干為核心研發力量。研發經理從業經驗均在5年以上。擁有項目經驗豐富、優勢醫院資源的臨床研究平臺,并托管多家BE臨床研究病房。公司研發設備全部實現自動化,設備軟件全部可以遠程控制。為保障項目質量及進度還與山東大學、沈陽藥科大學等進行藥學研究深度合作。
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