山東立新制藥有限公司是由蘇州特瑞藥業有限公司、蘇州立新制藥有限公司共同投資控股的民營高科技制藥企業，于2016年5月份注冊成立，位于山東省淄博市高青經濟開發區，公司注冊資本16000萬元。山東立新制藥有限公司高端特色原料藥及制劑項目占地130.17畝，建筑面積6.9萬平方米，總投資3.66億元，是淄博市重點項目，山東省新舊動能轉換重點項目，國家戰略性新興產業重點項目。本項目主要包含抗腫瘤、心腦血管、精神神經類等系列高端特色原料藥專用生產線7條、制劑生產線2條，配套建設行政辦公樓、研發質檢中心、環保中心、動力中心、倉儲中心等輔助設施。

公司擁有一支由歸國博士領銜的40余人的研發團隊，經過多年的攻關，解決了本項目各個產品的關鍵技術。現有8個產品的新版GMP證書和5個產品的新藥證書，3個產品的歐盟CEP證書，2010年首次通過美國食品藥品管理局（FDA）的現場檢查，并于2015年以“零缺陷”的優勢再次通過美國FDA檢查。2016年通過歐洲藥品質量管理局（EDQM）和歐洲藥物管理局（EMA）的GMP審計和現場檢查。

立新制藥將以全球市場目標的高端特色原料藥及制劑為發展定位，持續在科技創新、人才進引及隊伍建設上加大投入，樹立起山東立新在制藥領域強大的品牌形象，引入資本市場能量，做強做大。在做好一期運營的基礎上，全力做好二期項目建設，通過“五個堅持”，打造“五大優勢”，樹立起山東立新在制藥領域強大的品牌形象。

五個堅持：一是堅持綠色安全發展觀，做百年企業；二是堅持以全球高端特色原料藥及制劑市場的公司發展目標；三是堅持以符合歐美日高標準的GMP管理體系為基礎；四是堅持以科技創新進步為驅動的健康發展模式；五是堅持打造一支德才兼備、實干擔當的立新團隊，實行共建共享。

五大優勢：一是打造人才優勢。堅持人才戰略作為公司發展核心，在目前三個海歸博士團隊的基礎上，加大同國內外科研機構的合作力度，持續開發具有核心自主知識產權的重大疾病藥物技術。二是打造產品優勢。本著“仿制藥+創新”的理念，形成抗腫瘤、心腦血管、重大傳染病乙肝治療、消化系統治療和抗老年癡呆藥物等五大門類的13個原料藥和制劑產品，打造技術、質量、成本和注冊的全方位領先地位。三是打造技術優勢。擁有授權核心發明專利29件，其中中國專利27件，國際專利2件。藥品注冊批件8件，新注冊批件13件。這些專利和批件將直接轉移至山東立新生產和使用。四是打造市場優勢。堅持走全球規范市場的發展戰略，通過已經積累的豐富的國內外市場經驗和客戶資源。持續以質量、技術、成本、管理體系與國內外著名藥企開展合作，擴大產品出口。五是打造法規優勢。建設符合全球化標準的質量管理規范工廠，建立與國際接軌的藥品生產與質量管理體系，通過美國FDA、歐盟EMEA及EDQM、中國GMP的官方認證及國內外客戶的質量審計。

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