上海睿昂基因科技股份有限公司(簡稱睿昂基因,原名上海睿昂生物技術(shù)有限公司),下屬上海源奇生物醫(yī)藥科技有限公司、蘇州云泰生物醫(yī)藥科技有限公司和武漢百泰基因工程有限公司,與美國Akonni Biosystems簽署了戰(zhàn)略合作協(xié)議并實現(xiàn)注資。公司主要致力于個體化分子診斷試劑產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和檢測服務(wù),建立了熒光PCR、數(shù)字PCR、一代測序、二代測序、NanoString、 CTC、Fish等核心技術(shù)平臺,在此基礎(chǔ)上發(fā)展了腫瘤基因檢測、腫瘤個體化用藥指導(dǎo)及藥物基因組學三大業(yè)務(wù)板塊,為臨床醫(yī)生對患者的診療提供一體化解決方案,使患者及時得到個體化診斷及合理化治療,從而踐行“更好地幫助客戶服務(wù)于患者”的服務(wù)宗旨,推動我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展。
睿昂基因在造血及淋巴組織腫瘤診斷領(lǐng)域多年積累,熊慧團隊研發(fā)出多款遺傳學異常檢測Pannel,實現(xiàn)患者從初診、疾病類型劃分、用藥指導(dǎo)、預(yù)后評估到復(fù)診、微小殘留病灶監(jiān)測的一站式診療體系。基于臨床的需求,陸續(xù)推出針對中國高發(fā)的實體瘤NGS Panel,覆蓋肺癌、直結(jié)腸癌、胃癌、乳腺癌、淋巴癌及卵巢癌等,豐富了產(chǎn)品體系,更好的為臨床客戶和患者提供個體化診療服務(wù)
睿昂基因建立了三條通過國家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)認證核酸分子診斷試劑生產(chǎn)線及具有一流人才和設(shè)備的研發(fā)實驗室,并建立起了規(guī)范的內(nèi)部管理制度。目前公司在上海、蘇州和武漢分別擁有通過CFDA認證的體外診斷試劑生產(chǎn)廠房和體系,截止2019年獲得三類醫(yī)療器械注冊證28個,一類醫(yī)療器械注冊證14個,另有50多個正準備報證中。其中,白血病相關(guān)融合基因檢測試劑盒和UGT1A1基因型檢測試劑盒是中國首家獲批上市的產(chǎn)品。
睿昂基因重視技術(shù)產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)品臨床應(yīng)用,積極與海外科技人士、科研單位進行技術(shù)合作,并與Pfizer、Merck、AstraZeneca、BMS、恒瑞醫(yī)藥、百濟神州等藥企,及Agilent、ABI、Bio-Rad、Illumina和Thermo Fisher等生物醫(yī)藥領(lǐng)域的國際巨頭公司建立戰(zhàn)略合作關(guān)系,同時與美國加州大學圣地亞哥分校、瑞金醫(yī)院上海血液學研究所、中國科學院上海巴斯德研究所、中科院上海生物信息技術(shù)研究中心、長春理工大學等多家單位共同承擔研發(fā)任務(wù),使公司具有巨大的研發(fā)潛力和產(chǎn)業(yè)化快速轉(zhuǎn)化能力。多層次戰(zhàn)略合作體系仍在不斷擴大和完善。
公司擁有覆蓋全國的銷售網(wǎng)絡(luò),年銷售額逾億元,在淋巴及造血系統(tǒng)腫瘤診斷領(lǐng)域處于龍頭地位,實體瘤診斷領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。市值預(yù)估已達數(shù)十億元,已啟動創(chuàng)業(yè)板IPO申報工作。