江蘇萬略醫藥科技有限公司是一家新成立的醫藥研發合同外包服務公司,管理人員在美國從事過多年藥物研發工作,在過去5年中,指導完成了上百項國內外新藥臨床前及臨床DMPK研究項目,并參與CFDA非臨床藥代指南及藥典生物樣品分析相關指南的修訂,主要項目負責人均在美國實驗室接受過GLP法規的系統培訓。
我們的業務包括:
(一)遵循CFDA和FDA的GLP法規,進行生物樣品分析方法建立、驗證及方法轉移,可開展臨床前(TK/PK)與臨床(PK)生物樣品分析,臨床Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期生物利用度和生物等效性研究;
(二)應用低能量放射性同位素標記技術對新藥研發中候選藥物進行非臨床和臨床藥物代謝研究,包括物質平衡、組織分布、藥物代謝產物結構鑒定和代謝途徑闡釋等;
(三)根據客戶需求,提供定制化新藥開發相關服務。
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏
收藏