合全藥業是位于中美兩地的藥明康德集團企業公司,服務于生命科學行業,擁有卓越的小分子創新藥研發和生產的能力和技術平臺。作為全球新藥合作研究開發生產(CDMO)領域的領軍企業,合全藥業致力于為全球合作伙伴提供從小分子原料藥(API)到制劑,高效、靈活、高質量的一站式解決方案。
合全擁有全球規模最大的化學工藝團隊,超過1,000名經驗豐富的研究人員和科學家為您提供全方位的解決方案,包括:
- 合成路線篩選
- 工藝開發、優化和放大
- 確定起始原料、中間體和原料藥(API)的質量控制策略
- 工藝驗證
我們最先進的生產設備能夠在cGMP條件下生產從公斤級到噸級的中間體和創新原料藥(API)。
- 巨大產能:上海金山工廠反應釜總體積為400m3,常州新工廠將增加反應釜總體積1,000m3 以上。總體我們為客戶提供200個5L-20,000L不同大小的反應釜保證生產快速進行。
- 國際標準質量體系:上海金山工廠已通過8 個全球監管機構的批準,包括美國FDA、中國CFDA、歐盟EMA、澳大利亞TGA、加拿大衛生部、日本厚生勞動省、瑞士藥檢局、新西蘭MPI,工廠可生產創新原料藥(API)和中間體。
我們位于上海的制劑基地擁有頂尖的研發和生產能力,可提供從臨床前到商業化的制劑研發,以及用于臨床批次的制劑生產、包裝和貼標服務,其中包括:
- 和藥明康德的藥物化學、DMPK以及生物部門合作,進行快速IND開發。
- 專長于開發低可溶性藥物和兒科制劑。
- 具備豐富的臨床口服固體制劑的生產經驗,生產基地通過美國FDA和瑞典MPA的批準。