1.鄭州明澤醫藥科技有限公司成立于2005年,是專業從事新藥、仿制藥一致性評價的藥品研發公司,2016年我公司與中國藥科大學捆綁完成仿制藥一致性評價的藥學和BE及外聘留美博士(原美國雅培公司研究員、阿斯利康研究員)等。公司現有實驗面積3000m2:其中中試基地(符合GMP標準廠房)1500m2,凈化區包括粉碎、干燥、制粒、壓片、內包裝等中試車間并配備了先進制劑實驗設備和檢驗儀器100多臺(套)。公司按照國家新藥研發《注冊管理辦法》的要求,建立了項目部、合成實驗部、藥物制劑研究部、質量研究部、BE實驗部以及研發、注冊、、信息、資料、行政、財務等職能部門。為保證管理工作有章可循,規范運作,公司建立了項目立項、實施、質量、工藝交接等管理辦法以及實驗室安全、申報資料審查、計劃任務考核等多項管理制度。現已在河南武陟醫藥工業園區建成符合新版GMP標準口服制劑專業生產廠房,用于放大生產研究。
2.鄭州明澤擁有14年的藥品研發經驗,具備一支高素質、穩定的、有豐富實踐經驗的有機藥物合成研究員、藥物制劑研究員和質量分析研究員
3.公司擁有一支長期從事新藥研究開發的高級職稱科研技術人才帶頭的專業化科研隊伍,建立有科學、完善、規范的醫藥科研選題、立項、計劃、審批制度和科研運作機制。確立了“仿創結合、創新為主”的科研方針,與中國藥科大學、河南大學、河北醫科大學、鄭州大學等知名院校建立了科研合作平臺,擁有國家藥審中心相關專家在內的咨詢團隊,為省內外20多家藥品生產企業提供藥品研發服務。
4.優質的服務、合理的價位、精湛的技術、獲取CFDA一致性評價批復是我們與中國藥科大學和您的終極目標,真誠希望與您攜手共進、同創輝煌!